二）与此同时，CFDA发布了关于做好化妆品生产许可有关工作的通知（食药监药化监〔2015〕265号），内容包括：

　　1. 对一些生产条件简陋、生产管理混乱、不能达到规定要求的企业，要坚决不予换发新的生产许可证。

　　2. 各省（区、市）食品药品监管部门要严格执行换证工作的时限要求196体育登陆，确保于2016年12月31日前完成换证工作，从2017年1月1日起没有取得新的化妆品生产许可证的企业，必须停止生产。

　　3. 对于无法取得新的化妆品生产许可证的企业，原持有的《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》必须收回并公开宣布作废。

　　2015年7月20日，国务院法制办公布《化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）》并公开征求意见。更名后的《化妆品监督管理条例》，将化妆品定义修改为：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

　　现行《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）于1989年发布，1990年实施。25年来，《条例》在规范化妆品生产经营行为、加强化妆品监管方面发挥了积极作用。但随着经济社会和化妆品产业的快速发展，化妆品消费需求迅速增长，新原料、新技术层出不穷，现行《条例》已不能适应需要，主要问题表现在：

　　一是立法理念不适应形势发展需要。现行《条例》重事前审批和政府监管，未能充分发挥市场机制作用，与党中央国务院的新要求不适应，与产业提升需求不一致，也与国际趋势不协调。化妆品作为时尚产品，除卫生和理化指标外，其正常使用性能、实际功效等均与消费者密切相关；随着科学技术的发展，包括纳米材料在内的新原料的使用对健康可能产生的影响也需进一步评估，传统的“卫生监督”的理念也已不能满足保障消费者健康的需要。

　　二是管理手段难以满足实际需求。现行《条例》中规定的监管手段相对匮乏，法律责任比较粗放，对违法行为的打击力度较弱，没有建立以企业为主体，以产品原料和功效宣称管理、生产过程的生产质量管理规范（GMP）要求、经营过程的可追溯性为核心的风险管理制度，缺乏行业自律要求和社会参与渠道，难以适应规范化妆品生产经营秩序的实际需要。

　　三是监管体制滞后于改革实际196体育网址。2008年和2013年两次政府机构改革，国务院分别将卫生行政部门的化妆品卫生监督职能和质量监督部门的化妆品生产行政许可、强制检验职能划转到食品药品监管部门，由食品药品监管部门对化妆品质量、卫生实施统一监管。现行《条例》规定由卫生行政部门对化妆品进行卫生监督的管理体制早已与实际不一致。修订的总体思路《条例》修订贯彻党的和十八届三中、四中全会精神，落实转变政府职能要求，以问题为导向，以风险管理为基础，以创新为动力，从国情出发，立足化妆品特点和行业实际，借鉴国际经验，注重发挥市场在资源配置中的决定性作用，建立科学、高效的化妆品监督管理体系。

　　《条例》修订的总体思路，一是简政放权，适当减少事先许可，加强事中事后监管；二是分类管理，根据风险程度，科学设计原料、产品和企业分类管理制度；三是完善制度，强化企业主体责任；四是倡导社会共治，充分发挥各个部门和社会各界作用。

　　一）2015年12月23日，CFDA发布《化妆品安全技术规范（2015年版）》。这一自2016年12月1日起实施的规范：

　　对功效SPF评价检验方法的修改主要参考了国际标准ISO 24444和ISO 24442，增加高SPF标准品（P2和P3）的制备方法。

　　二）2016年06月01日，CFDA发布了《实施化妆品安全技术规范（2015年版）有关事宜的公告》，要求：

　　自2016年12月1日起，禁止生产或进口不符合《规范》规定的化妆品，相关产品可销售至其保质期结束。

　　此前已经批准或备案的化妆品，根据《规范》要求需要对配方进行调整的，应当于2016年12月1日前，向食品药品监管部门提出变更申请。

　　2015年10月21日，CFDA发布了包括“化妆品监督抽样检验技术规范（征求意见稿）”与“化妆品抽样文书（征求意见稿）”，进一步规范化妆品监督抽样检验工作，加强化妆品的市场监管。

　　2015年12月23日，CFDA发布通告对2014年6月30日发布的已使用化妆品原料名称目录进行了调整更新，形成了《已使用化妆品原料名称目录》（2015版）。

　　增加了覆盆子酮葡糖苷等9个已在特证中批准的原料，删除了9个重复的原料，规范了135个原料名称。

　　2015年11月10日，CFDA发布的《化妆品安全风险评估指南》（征求意见稿）分别对《指南》适用范围、基本原则与要求、安全风险评估人员的要求、风险评估程序、毒理学研究、化妆品原料风险评估、化妆品产品安全性评价、安全风险评估报告进行了明确，并提供了相关术语和释义。同时，《指南》附录中提供了化妆品原料风险评估报告和化妆品产品安全性评价报告的式样。