时间:2024-11-07 01:24:25 浏览量:
,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品两大类。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品,特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
江苏省药品监督管理局二级巡视员张春平:《化妆品监督管理条例》遵循了风险治理、全程治理、责任治理和社会共治的立法原则。
《条例》出台后,国家药监部门随之陆续颁布实施了一系列配套规章和规范性文件,构建了监管法治化的“四梁八柱”。
江苏省药品监督管理局化妆品监管处处长王宗敏:消费者判断某产品是不是化妆品,首先要看包装上有没有“妆”字号。
国产普通化妆品就是省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数;
江苏省药品监督管理局化妆品监管处处长王宗敏:原料质量直接影响化妆品质量和安全。《条例》明确要求,新原料需要注册或备案,第14条还规定,经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。
对存在安全问题的化妆品新原料,由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料,纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。
江苏省药品监督管理局二级巡视员张春平:为呵护儿童健康成长,国家药监局制定了《儿童化妆品监督管理规定》,于2022年1月1日起施行,这是我国首部专门针对儿童化妆品的监管法规。儿童化妆品有特定的范围,是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。但凡宣传全家适用的,就应当考虑纳入儿童化妆品的管理范畴。
江苏省药品监督管理局化妆品监管处处长王宗敏:儿童化妆品更强调安全性。产品配方设计应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”的原则。原料要选用有长期安全性使用历史的,对于香精香料、着色剂、防腐剂以及表面活性剂等都是要慎重使用。在监测期里的新原料,运用类似基因技术、纳米技术等新技术制备的原料都不能使用。
江苏省药品监督管理局化妆品监管处处长王宗敏:儿童化妆品有特殊的标志“小金盾”。2022年5月1日起,新申请的注册备案的这些儿童化妆品都必须要标识“小金盾”标志,此前已经注册和备案的儿童化妆品,应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新。
江苏省药品监督管理局二级巡视员张春平:“小金盾”标志是专用于儿童化妆品的辨识性标志,不是质量认证标志。但有了“小金盾”标志,就表明该产品是按照儿童化妆品严格标准和规范进行注册、备案和生产的。所以,产品上依法依规标注有“小金盾”标志的儿童化妆品,可以放心购买。
江苏省药品监督管理局化妆品监管处处长王宗敏:“装扮式”儿童产品属于玩具,不属于化妆品。这些产品都没有经过化妆品的注册或者备案,更谈不上安全性评估、毒理学试验,会给儿童用妆安全带来隐患。
江苏省药品监督管理局化妆品监管处处长王宗敏:根本不存在“食品级”化妆品。评价一个化妆品是否安全,需要评估它的原料安全性,同时还需要评估它的产品配方、生产工艺、使用方式、储存条件等。根据《化妆品安全技术规范》,一些可食用或者食品中广泛存在的物质是属于禁用的化妆品原料,禁止添加在化妆品中。
江苏省药品监督管理局化妆品监管处处长王宗敏:不建议孕妇去选购儿童化妆品,因为孕妇的皮肤和儿童的皮肤有区别。虽然儿童化妆品刺激性小,但是对孕妇未必适合,所以选购的时候要注意。
江苏省药品监督管理局化妆品监管处处长王宗敏:化妆品生产企业要遵循国家局发布的《化妆品生产质量管理规范》。这个规范对化妆品生产车间环境要求作出了明确规定,像眼部护理产品和儿童护肤类产品的生产环境有净化要求。
化妆品生产企业自2022年7月1日起,应该要按照《规范》的要求来建造厂房,制定管理制度,建立质量管理体系。
2022年7月1日前已经取得生产许可证的生产企业,它的厂房设施与设备等硬件条件必须要升级改造。
江苏省药品监督管理局二级巡视员张春平:普通化妆品年度报告制度,要求备案满一年的产品,备案人应在次年的1月1日至3月31日期间提交年度报告。通过普通化妆品备案年报制度,可以及时清理已经停止生产的产品,也可以防止一些不法分子假冒。
南京市市场监管局药品化妆品监管处副处长曹阳:南京市市场监管局每年按照一定比例对化妆品经营企业进行检查,重点突出儿童化妆品、特殊化妆品、以及引起重度不良反应的产品。
在检查内容上,重点关注产品进货渠道、备案资质以及验收记录、非法添加等方面内容;同时,按照省局的工作部署,今年首次将化妆品经营企业纳入了信用监管,积极推行化妆品经营企业“双随机196体育登陆、一公开”抽查工作,加强事中事后监管,提高监管效能。
对网上销售化妆品方面,还开展了“线上净网线下清源”专项排查行动;联合网监部门,引入第三方技术监测力量;联合抽检部门,加大抽检力度,不断提升对违法经营行为的打击力度和精准度。
江苏省药品监督管理局二级巡视员张春平:每个人的皮肤情况不同,就算使用正规的产品、安全的成分,有时候也会出现一些不良反应。为了减少使用化妆品之后出现的不适症状,近年来国家也在不断地加强不良反应的监测工作,首次专门针对化妆品不良反应监测管理制定出台了《化妆品不良反应监测管理办法》,从2022年10月1日起正式施行。
江苏省药品监督管理局二级巡视员张春平:江苏省药监局为方便广大群众判断化妆品是否依法依规,开发了微信小程序“苏妆GO”。里面有三个功能模块:产品查询、问题反映、不良反应报告,提供了三项资讯:科普宣传、通告公告、消费提示,很多化妆品有关的问题都可以在上面查询或者反馈。
江苏省药品监督管理局化妆品监管处处长王宗敏:每年组织化妆品风险监测,2022年江苏省局组织了网络上抽检100批次,发现16批次的样品有问题。主要问题是美白类产品汞超标,染发类产品检出它的成分跟它标识的成分不一致。检测结果表明,网络销售的化妆品存在的安全风险较大。
江苏省药品监督管理局稽查处副处长刘雨治:在案源机制建设中,一是广开案源渠道。立足自身监管职责,依靠执法检查、监督抽检、不良反应监测等手段,不断强化主动发现的能力。注重发挥社会共治作用,通过投诉举报、协查通报、舆情监测等手段,不断拓展案源。
二是深挖案源成效。坚持源头治理,尤其是针对严重危害公众生命健康的化妆品违法犯罪行为,坚持与公安机关密切配合、协同作战,以一渔之地,集全省之力,务求实现全链条打击。
江苏省药品监督管理局二级巡视员张春平:现行的《化妆品监督管理条例》对于化妆品违法犯罪行为,惩处力度越来越大。
中国医学科学院皮肤病医院副院长杨雪源:首先要在标准赋能和政策协同下,强化各级政府部门196体育注册、化妆品企业和社会大众责任和义务的落实;
第二要加强法律法规的宣传和贯彻,提升监管能力,强化全过程监管,严守安全底线化妆品科普宣传周形式,提高消费者科学选购化妆品、合理使用化妆品的认知。
做到这三方面,需要政府、社会、企业共同努力,促进化妆品产业高质量发展,还一个健康的化妆品产业发展土壤。
:《化妆品监督管理条例》,第一基于风险管理的原则,对化妆品进行分类管理;基于风险大小,匹配了监管资源。既提高了监管效率,也提升了报批产品的积极性。第二,建立了相当多的制度,体现了加强监管的要求,严格了监管的底线。